1 суппозиторий содержит Активные вещества: флуокортолона пивалат 1 мг, лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество 40 мг. Вспомогательное вещество: жир твердый (Витепсол W 35) 1775 мг.
желтовато-белого цвета суппозитории торпедообразной формы с гладкой поверхностью.
Глюкокортикостероид для местного применения комбинированный.
Флуокортолон. Флуокортолон при воздействии на кожу предупреждает краевое скопление нейтрофилов, приводит к уменьшению лимфокинов и торможению миграции макрофагов, способствуя уменьшению процессов инфильтрации, экссудации и грануляции. Флуокортолон подавляет воспалительные и аллергические реакции кожи и облегчает зуд, жжение и боль; уменьшает дилатацию капилляров, интерстициальный отек и инфильтрацию тканей. Лидокаин. Лидокаин – местный анестетик; обезболивание достигается благодаря подавлению образования и проведения нервных импульсов по афферентным нервным волокнам путем деполяризации натриевых каналов.
Местный терапевтический эффект достигается при низком уровне активных компонентов в плазме крови. Флуокортолона пивалат. После однократной ректальной аппликации 1 г крема или введения одного суппозитория, абсорбция глюкокортикостероида составляла максимально 5 % от нанесенного или введенного количества препарата. В период ежедневного введения по 2 суппозитория 3 раза в день в течение 4 недель содержание флуокортолона в плазме крови не достигало уровня, оказывающего системное воздействие. Флуокортолона пивалат гидролизуется эстеразами, ферментами очага воспаления, с образованием флуокортолона, 11-кетофлуокортолона и триметилуксусной кислоты. Периоды полувыведения из плазмы флуокортолона и его метаболитов после ректального введения составляли примерно 1,3 и 4 часа соответственно. Флуокортолон выводится из организма в виде метаболитов преимущественно вместе с мочой. Лидокаин. Абсорбция и биодоступность лидокаина после ректального введения крема и суппозитория составляет около 30 % и 24 % соответственно. Период полувыведения лидокаина из плазмы крови составляет 1-2 часа. В организме человека лидокаин метаболизируется путем окислительного N-дезалкилирования, гидролиза амидной связи и гидроксилирования ароматического кольца с образованием 4-гидрокси-2,6-ксилидина, который является основным метаболитом и с мочой выводится 70 % препарата в виде этого метаболита.
Для симптоматического лечения боли, отека, жжения, зуда при геморрое, проктите.
Релиф® Про рекомендуется применять после дефекации. Перед использованием препарата следует провести гигиену ануса (заднего прохода). Продолжительность лечения не должна превышать 2 недели. По одному суппозиторию вводят в задний проход два раза в день, утром и вечером, однако при тяжелой форме заболевания первые три дня вводят по одному суппозиторию три раза в день. При стабильном улучшении во многих случаях бывает достаточно вводить по одному суппозиторию в сутки или через день. Суппозиторий следует вводить так, чтобы он остался в анальном канале (на уровне заднепроходного отверстия), не погружаясь полностью в прямую кишку. Основание суппозитория следует придерживать марлевой салфеткой в течение нескольких минут до полного его растворения. При сильно воспаленных и, следовательно, болезненных геморроидальных узлах, рекомендуется начинать лечение с крема.
Клинических данных об использовании препарата Релиф® Про при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно. Исследования на животных показали репродуктивную токсичность флуокортолона пивалата. Следует избегать назначения препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в первом триместре беременности. В ряде исследований показано увеличение риска развития расщелины неба у новорожденных, чьи матери принимали глюкортикостероиды в первом триместре беременности. Назначение препарата во II и III триместре беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода и младенца. Следует избегать длительного применения препарата Релиф® Про при назначении в период беременности и грудного вскармливания.
Туберкулезный и сифилитические процессы в области нанесения препарата. Вирусные заболевания (например, ветряная оспа, реакция на вакцинацию, опоясывающий лишай) в области нанесения препарата. Лечение детей и подростков не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по клиническим испытаниям. I триместр беременности. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Ниже приведена частота нежелательных реакций, о которых сообщалось в ходе клинических исследований препарата Релиф® Про. В пределах каждой группы, выделенной в зависимости от частоты возникновения, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их тяжести. По частоте они разделяются на частые (≥ 1/100 и < 1/10), нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100) и редкие (≥ 1/10000 и < 1/1000). Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - жжение, нечасто - раздражение. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: при продолжительном лечении (более четырех недель) существует риск развития местных изменений кожи, таких как атрофия, стрии или телеангиоэктазии.
О случаях передозировки не сообщалось. Предполагается, что при случайном приеме препарата внутрь (например, при проглатывании более чем одного суппозитория) наиболее тяжелые симптомы могут возникнуть со стороны сердечно-сосудистой системы (угнетение функции сердца, остановка сердца) и ЦНС (судороги, угнетение дыхания, остановка дыхания) в зависимости от дозы.
Пациенты, получающие противоаритмические препараты, должны применять лидокаин с осторожностью. При одновременном применении лидокаина с антиаритмическими препаратами возможно удлинение интервала QT и, в очень редких случаях, возможно развитие АВ блокады или фибрилляции желудочков. Совместное применение препарата и ингибиторов цитохрома P450 3A4 может повысить риск развития системных побочных реакций на применение кортикостероидов, включая супрессию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы. Следует избегать комбинации этих препаратов, за исключением тех случаев, когда польза терапии превышает риск развития системных побочных реакций на кортикостероиды. В случае необходимости применения препарата Релиф® Про в комбинации с ингибиторами цитохрома P450 3A4 следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентом в связи с риском развития системных реакций на кортикостероиды.
При наличии грибковых инфекций в дополнение к Релиф® Про требуется проведение соответствующей противогрибковой терапии. Следует избегать попадания препарата Релиф® Про внутрь и контакта препарата с глазами. Необходимо тщательно вымыть руки после применения препарата. Следует избегать контакта препарата с изделиями из латекса (контрацептивные диафрагмы и презервативы) во избежание снижения их эффективности.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Суппозитории ректальные.
Хранить при комнатной температуре.
4 года. Не использовать по истечении срока годности.
По рецепту
Произведено: Институт де Ангели С.р.Л., 50066 Регелло (Флоренция), Лок. Прулли, 103/С, Италия
Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия АО «БАЙЕР», Россия 107113 Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 Тел.: +7 (495) 231-12-00, факс +7 (495) 231-12-02 www.bayer.ru
Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
---|---|---|---|
Максавит | Березовая Роща ул, 46, Воронеж, Воронежская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс | 925 ₽ |
Социальная Аптека №30 | Моисеева ул, 1, Воронеж, Воронежская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 941 ₽ |
36,6 POLZAru | Октябрьская ул, 91, Острогожск, Воронежская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
36,6 Норма. Оплата только наличными POLZAru | Северный мкр, 7, Павловский р-н, Павловск, Воронежская обл | 08:00-20:00 Пн-Пт, 08:00-19:00 Сб-Вс | 952 ₽ |
ProffАптека POLZAru | Ворошилова ул, 1/5, Воронеж, Воронежская обл | 08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс | 952 ₽ |
АС-Мед POLZAru | Пеше-Стрелецкая ул, 139, Воронеж, Воронежская обл | Круглосуточно | 952 ₽ |
Алоэ POLZAru | Хользунова ул, 35, Воронеж, Воронежская обл | Круглосуточно | 952 ₽ |
Апрель POLZAru | Ленинский пр, 22, Воронеж, Воронежская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Аптека POLZAru | Базарная Площадь ул, 40, Хреновое с, Бобровский р-н, Воронежская обл | 08:00-17:00 Пн-Пт, 08:00-15:00 Сб | 952 ₽ |
Аптека 36 Оплата только наличными POLZAru | Южно-Моравская ул, 31, Воронеж, Воронежская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Аптека №1 POLZAru | Московский пр, 126, Воронеж, Воронежская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Аптека36.рф Оплата только наличными POLZAru | Олимпийский б-р, 12, Воронеж, Воронежская обл | 08:00-22:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Аптекарь Оплата только наличными POLZAru | Ватутина ул, 89/1А, Анна пгт, Воронежская обл (рынок) | 08:00-15:00 Пн-Пт | 952 ₽ |
Арника Оплата только наличными POLZAru | Острогожская ул, 170/5, Воронеж, Воронежская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Брусника POLZAru | ул 22 Января, 1/10, Бобров, Воронежская обл | 09:00-21:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Бухта Здоровья POLZAru | Маршала Жукова ул, 9, Лиски, Лискинский р-н, Воронежская обл | 07:30-20:00 Пн-Пт, 08:00-19:00 Сб-Вс | 952 ₽ |
Бухта здоровья POLZAru | Энтузиастов ул, 2Б, Лиски, Лискинский р-н, Воронежская обл | 07:30-19:30 Пн-Вс | 952 ₽ |
Валео-Фарм Оплата только наличными POLZAru | 40 Лет Октября ул, 44, Лиски, Воронежская обл | 08:00-20:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
Ваша помощь POLZAru | Победы ул, 3, Нововоронеж, Воронежская обл | 08:00-21:00 Пн-Вс | 952 ₽ |
№1 Оплата только наличными POLZAru | Аленовская ул, 38, Нововоронеж, Воронежская обл | 09:00-20:00 Пн-Вс | 952 ₽ |